El equipo de Auren consultores ha realizado con éxito y excelente resultado la implantación de la norma ISO 13485 de productos sanitarios en el servicio de mantenimiento de equipos de electromedicina, en el nuevo Hospital de San Cecilio en Granada.
El sistema ha sido certificado por Bureau Veritas con excelente resultado al no haberse detectado ninguna no conformidad.
La Norma ISO 13485 es una norma internacional, aplicable a organizaciones que suministran productos o servicios sanitarios, para “demostrar su capacidad para proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplan de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados”.
Entre los productos sanitarios se encuentran mesas de anestesia, equipos de oftalmología, ecógrafos, equipos de criogenización, entre otros.
Entre muchos de los requisitos a cumplir, los principales son:
Estos requisitos se han conseguido desarrollar e implantar gracias también a la gestión de la formación y del personal, a las auditorías internas, a la revisión por parte de la dirección o con el grado de satisfacción de clientes, entre otros indicadores, que han permitido un resultado final en el que el cliente cuenta con un sistema eficaz, eficiente y ágil.